LetsGetChecked首發經FDA EUA核准的居家冠狀病毒(COVID-19) Sure-track檢測

紐約–()–(美國商業資訊)–領先的直接面向消費者的居家健康檢測和見解公司LetsGetChecked今天宣布,用於家用消費者的新型冠狀病毒(COVID-19) Sure-track檢測獲得美國食品藥品管理局EUA核准。這項新檢測獲准高風險個體採用一種專利居家PCR鼻腔拭子檢測,該檢測可在24小時內提供準確而確定的結果。

LetsGetChecked的新Sure-track 檢測提供端對端模型,引進了最完整的FDA EUA核准的冠狀病毒居家檢測解決方案。居家冠狀病毒(COVID-19)檢測結合鼻腔拭子和PCR實驗室分析,可在24小時內提供方便且安全的結果。與檢測抗體存在的血清學檢測不同,居家COVID-19檢測可確定SARS-CoV-2病毒RNA的存在與否。

LetsGetChecked的Sure-track檢測是唯一獲得FDA EUA核准的居家冠狀病毒(COVID-19)檢測,該檢測擁有檢測服務的所有方面,包括收集套件製程、物流、實驗室分析和醫生核准,提供功能強大的系統,向客戶交付無可比擬的安全性和規模。居家冠狀病毒檢測配有LetsGetChecked的聯網平臺,該平臺提供全年無休的遠距醫療服務,這些服務由合格的醫療保健專業人員提供支援,並為檢測陽性的患者提供及時的隔離和醫護指導。

LetsGetChecked創辦人暨執行長Peter Foley表示:「憑藉FDA EUA核准,我們很高興推出Sure-track檢測,可以為美國有需求的群體提供便捷、安全、高精度的居家冠狀病毒檢測。我們花了多年的時間來建構市場上唯一真正的端對端服務,這使我們能夠為客戶提供無可比擬的服務。」

該公司的居家冠狀病毒(COVID-19)檢測在設計時考慮到每個接觸點的安全性。客戶自行收集拭子樣本後,將收集的拭子放在裝有能滅活病毒的溶液的特殊運送管中,以確保從配送提供者到實驗室技術人員的每個人都免受污染和感染。市場上的其他檢測都使用一種生理食鹽水,該生理食鹽水因運送活性病毒而增加風險。該解決方案還可以保護SARS-CoV-2 RNA的完整性,從而提高準確性。

LetsGetChecked流行病學和臨床研究總監、公共衛生碩士Gwen Murphy博士表示:「冠狀病毒危機已經影響到每個人,我們很高興不僅推出了一種可靠的檢測解決方案,而且保障供應鏈中涉及的每個人的安全。我們的整個系統被視為審核流程的一部分,我們很高興與FDA合作,為我們的客戶提供真正獨特的居家冠狀病毒檢測服務。居家檢測將在確保安全的工作場所中發揮核心作用,我們正在考慮到這一點,幫助開發和知照協定。」

LetsGetChecked自有的CLIA/CAP/BSL II認證的高複雜性實驗室位於加州蒙羅維亞,現有產能為每週30萬套,正在建立每週數百萬套的產能,以滿足所有50個州合作夥伴和個人的需求。

在今天FDA EUA核准用於家用之前,LetsGetChecked已與當今頂級公司的全球領導者和一線醫療工作者合作,為超過10萬人提供冠狀病毒檢測。最近,LetsGetChecked與美國職業高爾夫球員協會(Professional Golfers Association)合作,在TaylorMade Driving Relief錦標賽上進行了賽前和賽中的檢測,以確保球員、球隊和現場團隊自停賽以來的首場電視轉播職業體育比賽的安全。該公司還開發了一款具有追蹤功能的行動應用程式,可以監測所有患者的症狀和體溫。這象徵著LetsGetChecked在為所有垂直產業提供資源進行全美個體檢測並開始重啟美國方面的關鍵作用。

Sure-track檢測將於2020年5月28日開始在www.LetsGetChecked.com上以每套129美元的價格出售,適用於符合該網站風險問卷指導所定義標準的高風險個體。購買後的24小時內可收到檢測,並在(實驗室收到樣本後)24小時內提供確定的結果。

關於LetsGetChecked:

LetsGetChecked是一家領先的健康見解公司,它使消費者可以在家中直接獲得各種檢測選項和臨床服務。該公司成立於2015年,使人們能夠在健康中發揮積極作用,從而享有更長壽、更幸福的生活。透過結合健康資料和診斷結果,LetsGetChecked提供豐富的健康見解,從而可以更好地制定醫療保健決策。LetsGetChecked檢測涵蓋一般健康、男性健康、女性健康和性健康,已在美國、加拿大和歐洲發售。LetsGetChecked在紐約市和都柏林設有辦事處。欲瞭解更多資訊,請造訪www.letsgetchecked.com

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