Riassunto: LFB annuncia l'approvazione, da parte della FDA, di SEVENFACT®, un nuovo fattore di coagulazione VIIa ricombinante, per il trattamento di adulti e adolescenti emofilici A o B con inibitori

LES ULIS, Francia–()–LFB oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la richiesta di licenza per sostanze biologiche (BLA) 2061 per SEVENFACT®, un nuovo fattore di coagulazione VIIa ricombinante [fattore di coagulazione VIIa (ricombinante)-jncw], per il trattamento e il controllo degli episodi emorragici in adulti e adolescenti di almeno 12 anni affetti da emofilia A o B con inibitori (anticorpi neutralizzanti). HEMA Biologics, joint venture tra LFB e US WorldMeds, ha ottenuto l’accordo di licenza esclusiva per la commercializzazione di questo prodotto negli Stati Uniti e in Canada.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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