Samenvatting: FDA keurt Incyte’s Pemazyre ™ (pemigatinib) goed als eerste gerichte behandeling voor volwassenen met eerder behandeld, inoperabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom

WILMINGTON, Del.–()–Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) Pemazyre ™ (pemigatinib) heeft goedgekeurd, een kinaseremmer die is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met eerder behandelde, niet-resectie lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) -fusie of andere herschikking zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test. Pemazyre is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor deze indicatie, die werd goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het totale responspercentage en de duration of response (DOR). Voortgezette goedkeuring kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in een bevestigende proef (onderzoeken).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Source

About the Author: Biotech Today

You might like