Samenvatting: Tussentijdse gegevens van de Open Label Phase 2 OPTIC-studie van Iclusig® (ponatinib) voor chronische fase-CML, gepresenteerd op de ASCO en EHA virtuele bijeenkomsten 

WILMINGTON, Del.–()–Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de gegevens van de tussentijdse analyse van de fase 2 OPTIC-studie ( Optimizing Ponatinib Treatment In CML), gesponsord door Takeda en medegefinancierd door Incyte, zal worden gepresenteerd tijdens een mondelinge sessie tijdens de komende 2020 American Society of Clinical Oncology Virtual Meeting (ASCO20; 29 mei – 31 mei) (Abstract # 7502) 1; en op het virtuele 25e congres van de European Hematology Association (EHA25; 11 – 14 juni) (Abstract # S172) 2.

Het OPTIC-onderzoek is een lopend gerandomiseerd, open-label onderzoek dat prospectief op respons gebaseerde doseringsschema’s van Iclusig® (ponatinib) evalueert over een reeks van drie startdoses (45 mg, 30 mg, 15 mg) met als doel de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (CP-CML), die resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met tyrosinekinaseremmers (TKI). Met een mediane follow-up van ongeveer 21 maanden, tonen gegevens van de tussentijdse analyse van de OPTIC-studie aan dat het optimale baten-risicoprofiel voor Iclusig bij patiënten met CP-CML wordt bereikt met een dagelijkse startdosis van 45 mg gevolgd door een dosisverlaging tot 15 mg bij het bereiken van ≤1% BCR-ABL1. Dit doseringsregime resulteerde in een vastgesteld arterieel occlusief voorval (AOE) van 5,3%.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Source

About the Author: Biotech Today

You might like